近日，美国FDA一个主管该小组显然，雌二醇替代抑制剂某种程度借以伤害成年生殖器功能的特定医护现状。FDA很难义务遵循其主管该小组的建议，但通常会这要做。该该小组还建议，精细化工母公司需要完成额外研究成果，以赞誉它们借以病人岁数持续性雌二醇传染病系列产品的冠心病或许性。

更高雌二醇在商业广告中被描述为“Low T”，过去十年来“Low T”处方药仍未猛涨，这主要由与岁数持续增长特别的更高雌二醇水平老年成年对这类处方药的用到增加所致。更高雌二醇疼痛都有消退、四肢质量降低、失眠及抑郁症。

主管该小组以20比1的选举结果默许限制这类抑制剂借以忧郁症医学特别生殖器激素过更高的患儿，如遗传传染病或。这种限制如果实施的话，将意味着精细化工母公司只能产品或促销它们的系列产品借以岁数持续性更高雌二醇传染病，但将允许医师附加外用到这类系列产品。

该主管该小组的十四名的组织选举默许完成额外的研究成果，借以赞誉岁数特别的更高雌二醇传染病患儿与用到这款抑制剂特别的潜在冠心病或许性。四位该小组的组织建议完成冠心病研究成果，但是非用到人群。一位的组织选举反对完成这样的研究成果。大多数该小组的组织问到，某种程度完成大规模的随机对照安全性研究成果，以赞誉这类抑制剂安全性及有效性。

目前，雌二醇病人抑制剂的的产品都有皮肤斑块、短效施用和局部凝胶。艾伯维的AndroGel是这一的产品的主导系列产品，2013年其产品额为10.4亿美元。其它系列产品有Auxilium精细化工的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA主管该小组视为私人持有人的Clarus病人母公司悄悄开发的系列产品Rextoro如果获得批准后的话，将成是首款口服病人抑制剂，它对现有病人抑制剂将具有挑战意义。

在对近日公布统计数据的初步审查中，FDA审评技术人员问到，尽管Rextoro远超了临床试验的主要目标，但FDA的一项对局限性统计数据完成指明的独立量化发现，这款抑制剂并很难它或许表现的那样有效。

处方药生产量持续增长

2013年，230万成年用到过雌二醇处方药，而2010布尔只有130万成年用到过，据FDA所称。用到雌二醇抑制剂的患儿70%在40岁至64岁密切关系。据FDA的一项量化，21%的雌二醇抑制剂用到患儿在病人之前或病人期间没对他们的雌二醇浓度完成侦测，FDA对此问到“关切”。

今年2月份，顾客政府机构组织Public Citizen向FDA游行示威立即对这类抑制剂替换成一项黑框忠告，忠告这类抑制剂与心脏或许性有关。FDA对这一游行示威予以拒绝，问到它仍在赞誉这类抑制剂的潜在冠心病或许性。大多数患儿所称，这时候替换成黑框忠告不合适，因为很难充足的统计数据来赞誉或许性水平。

有些人建议在附加中替换成越来越为温和的语言，忠告FDA悄悄探索这类抑制剂是否有心脏或许性，但近期证据尚能不确认。艾伯维争论所称，雌二醇替代病人抑制剂与冠心病缺陷密切关系很难根本原因证据，但问到越来越多个人信息将是有用的，精细化工母公司愿意对抑制剂附加的变越来越完成提问。

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主笔： fuchengyi