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FDA 批准有助加重帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

时间:2021-12-13   来源:南京男科医院

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6 月 12 日,美国 FDA 批复 Brio Neurostimulation System,这是一种移除式脑干顶叶电刺激刀枪,用来努力减轻帕金森病及病症晕眩的病征,病症晕眩是一种民族运动疾病,是晕眩的最罕见因素。当单独用于本品不能获取更进一步的病征加剧如负重吃力、平衡点解决办法及晕眩时,Brio Neurostimulation System 可对一些症状发挥努力主导作用。

据国立公共卫生研究院称,每年约有 5 万名美国人被患病患有帕金森病,目前大约有 100 万美元人患有这种疾病。这种骨骼肌疾病有时候在 60 岁以上比率遭遇,当大脑干内产生多巴胺的细胞受损或死亡时就就会遭遇这种疾病。多巴胺借以大脑干产生平顺、有目的民族运动地带之间的波形传递,如吃、写与剃须。

病症晕眩因素着 700 万人,它有时候遭遇在 40 岁以上的人中。「目前没有治愈帕金森病或病症晕眩的病患考虑,但发现更好的分析方法来管理病征对症状是至关重要的,」FDA 刀枪及放射公共卫生外围刀枪赞扬顶楼代理干事、医学博士、公共公共公共卫生硕士 Maisel 称。「这款新型刀枪增添了一种病患考虑,可以努力帕金森病及病症晕眩症状享受更好地、极具原创性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由旁边小型电池、移除到上胸皮肤下的kWh自由电子激光遭遇器及连接到放置在大脑干指定后方电极的接点组成,放置的指定后方依赖于这款刀枪是用来病患帕金森病还是病患病症晕眩。激光遭遇器连续不断地向大脑干目标地带输送低强度电激光。照护供应商对激光遭遇刀枪进行调整,以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持者该刀枪稳定性及合理性的数据包括两项医学研究。一项研究包含了 136 名帕金森病症状,另一项研究包含了 127 名病症晕眩症状。在两项研究中,症状有病征,包括晕眩,他们的病征用本品病患不能获得更进一步地压制。

Brio Neurostimulation System 用于用于本品不能更进一步压制病征的帕金森病症状,大多数用于这种刀枪的病症晕眩症状能够压制他们的病征,无需用于本品。研究人员将这种刀枪移除到所有症状体内,并在 3 个月的时间内赞扬了用于帕金森病的合理性,及在 6 个月时间内赞扬了用于病症晕眩的合理性。当刀枪推入与刀枪关停相比较时,第二组研究的主要往南说明了有统计学上明显的改善。

严重不好事件包括颅内出血,这可加剧中风、致使或死亡。其它刀枪相关不好事件包括感染及皮肤下刀枪接点翻转。Brio Neurostimulation System 由密苏里州布宜诺斯艾利斯的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批复用于帕金森病及病症晕眩的第二款刀枪。第一款刀枪是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System,其于 1997 年获批用于与病症晕眩及帕金森病相关的晕眩。2002 年,这款刀枪的适应症增加了帕金森病病征。

在早期阶段,帕金森病有时候因素半边自在,开端的解决办法是民族运动、僵硬及中度晕眩。逐渐地,病征可以因素自在体的两侧,本品病患可能不太直接。晚期帕金森病症状有多种病征,包括负重吃力、双脚及平衡点受损、神经僵硬及四肢晕眩,这使得症状的日常活动应得吃力。

病症晕眩最常因素四肢,这种疾病可以慢慢进展,先从自在体一边开始,但终究就会因素自在体的两侧。手晕眩是最罕见的病征,但晕眩也能因素头、手臂、声音、舌头、腿及臀部的民族运动。大约有一半的病症晕眩病例归因于基因突变。对于其它病例,致病尚不完全一致。

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总编辑: fuchengyi

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